Первая вакцина против COVID-19 одобрена в ЕС для детей от 12 до 15 лет
Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) рекомендовал расширить показания для вакцины COVID-19 Comirnaty, включив ее использование у детей в возрасте от 12 до 15 лет.
Вакцина уже одобрена для использования у взрослых и подростков от 16 лет и старше.
Comirnaty - это вакцина для профилактики COVID-19. Она содержит молекулу, называемую матричной RNA (mRNA), с инструкциями по производству белка, известного как белковый спайк, обнаруженный в SARS-CoV-2, вирусе, вызывающем COVID-19. Вакцина подготавливает организм к защите от SARS-CoV-2.
Comirnaty - это вакцина от коронавируса, являющаяся совместной разработкой компаний Pfizer (США) и BioNTech (Германия)
Применение вакцины Comirnaty у детей в возрасте от 12 до 15 лет будет таким же, как у людей в возрасте 16 лет и старше.
Её вводят двумя инъекциями в мышцы плеча с интервалом в три недели.
Клиническое исследование показало, что иммунный ответ Comirnaty в этой группе был сопоставим с иммунным ответом в возрастной группе от 16 до 25 лет (по уровню антител против SARS-CoV-2). Эффективность Comirnaty была оценена примерно у 2000 детей в возрасте от 12 до 15 лет, у которых не было признаков перенесенной инфекции. Эти дети получали вакцину или плацебо (фиктивную инъекцию), не зная, какая именно вакцина им была сделана. Из 1005 детей, получивших вакцину, ни у одного не развился COVID-19 по сравнению с 16 из 978 детей, которым была сделана фиктивная инъекция. Это означает, что в этом исследовании вакцина была на 100% эффективна в предотвращении COVID-19 (хотя фактический показатель может составлять от 75% до 100%).
Наиболее частые побочные эффекты у детей в возрасте от 12 до 15 лет аналогичны побочным эффектам у людей в возрасте 16 лет и старше. Они включают боль в месте инъекции, утомляемость, головную боль, боль в мышцах и суставах, озноб и лихорадку. Эти побочные эффекты обычно легкие или умеренные и проходят в течение нескольких дней после вакцинации.
CHMP пришел к выводу, что преимущества Comirnaty в этой возрастной группе перевешивают риски.
———
Пост со всей актуальной информацией
Чат для вопросов-ответов по ковиду на Кипре
t.me/cycovid19 Источник: pio.gov.cy
Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) рекомендовал расширить показания для вакцины COVID-19 Comirnaty, включив ее использование у детей в возрасте от 12 до 15 лет.
Вакцина уже одобрена для использования у взрослых и подростков от 16 лет и старше.
Comirnaty - это вакцина для профилактики COVID-19. Она содержит молекулу, называемую матричной RNA (mRNA), с инструкциями по производству белка, известного как белковый спайк, обнаруженный в SARS-CoV-2, вирусе, вызывающем COVID-19. Вакцина подготавливает организм к защите от SARS-CoV-2.
Comirnaty - это вакцина от коронавируса, являющаяся совместной разработкой компаний Pfizer (США) и BioNTech (Германия)
Применение вакцины Comirnaty у детей в возрасте от 12 до 15 лет будет таким же, как у людей в возрасте 16 лет и старше.
Её вводят двумя инъекциями в мышцы плеча с интервалом в три недели.
Клиническое исследование показало, что иммунный ответ Comirnaty в этой группе был сопоставим с иммунным ответом в возрастной группе от 16 до 25 лет (по уровню антител против SARS-CoV-2). Эффективность Comirnaty была оценена примерно у 2000 детей в возрасте от 12 до 15 лет, у которых не было признаков перенесенной инфекции. Эти дети получали вакцину или плацебо (фиктивную инъекцию), не зная, какая именно вакцина им была сделана. Из 1005 детей, получивших вакцину, ни у одного не развился COVID-19 по сравнению с 16 из 978 детей, которым была сделана фиктивная инъекция. Это означает, что в этом исследовании вакцина была на 100% эффективна в предотвращении COVID-19 (хотя фактический показатель может составлять от 75% до 100%).
Наиболее частые побочные эффекты у детей в возрасте от 12 до 15 лет аналогичны побочным эффектам у людей в возрасте 16 лет и старше. Они включают боль в месте инъекции, утомляемость, головную боль, боль в мышцах и суставах, озноб и лихорадку. Эти побочные эффекты обычно легкие или умеренные и проходят в течение нескольких дней после вакцинации.
CHMP пришел к выводу, что преимущества Comirnaty в этой возрастной группе перевешивают риски.
———
Пост со всей актуальной информацией
Чат для вопросов-ответов по ковиду на Кипре
t.me/cycovid19 Источник: pio.gov.cy
2021-05-31 20:41:10